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一品红: 对于全资子公司赢得羧甲司坦口服溶液药品补充肯求批准奉告书的公告试验纲目


发布日期:2024-12-06 14:25    点击次数:99


(原标题:对于全资子公司赢得羧甲司坦口服溶液药品补充肯求批准奉告书的公告)

证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-086

一品红药业股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国度药品监督措置局核准签发的对于羧甲司坦口服溶液的《药品补充肯求批准奉告书》。

主要信息: - 药品通用称号:羧甲司坦口服溶液 - 英文名/拉丁名:Carbocysteine Oral Solution - 剂型:口服溶液剂 - 注册分类:化学药品 - 规格:60毫升:3.0克 - 原药品批准文号:国药准字 H20223415 - 包装规格:1瓶/盒 - 药品注册法式编号:YBH06592022 - 肯求试验:增多规格 60m l:3.0g,关联变更包装材料和容器 - 审批论断:高兴本品在原批准 125毫升:6.25克规格基础上增多 60毫升:3.0克规格,核发药品批准文号 - 上市许可合手有东谈主:广州一品红制药有限公司 - 上市许可合手有东谈主地址:广州市经济手艺设立区东区东博路 6号 - 出产企业:广州一品红制药有限公司 - 出产企业地址:广州市经济手艺设立区东区东博路 6号 - 药品批准文号:国药准字 H20247300 - 药品批准文号有用期:至 2027年 06月 22日

羧甲司坦口服溶液关连情况: - 稳健症:用于和谐慢性支气管炎等疾病引起的痰液盛大、咳痰贫窭患者 - 主要作用:使低粘度的唾液粘卵白分泌增多,高粘度的岩藻粘卵白产生减少,使痰液的盛大性裁减而易于咳出 - 保举指南:多个巨擘指南保举 - 居品类别:国度医保乙类居品,儿童专用药 - 销售额:2023年在中国城市公立病院、县级公立病院销售额约为 66,775万元东谈主民币

对公司的影响: - 新增赢得羧甲司坦口服溶液药品补充肯求批准奉告书,标记着公司具备了在国内阛阓销售该规格药品的阅历 - 进一步丰富公司居品管线和居品品类,对公司销售产生积极影响 - 存在销售不达预期的风险

备查文献: 1. 《羧甲司坦口服溶液药品补充肯求批准奉告书》 2. 《羧甲司坦口服溶液药品阐明书》

特此公告。 一品红药业股份有限公司董事会 2024年 12月 6日