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默沙东肺动脉高压新药在中国陈说上市


发布日期:2024-10-30 07:49    点击次数:103


2024年10月17日,国度药监局药品审评中心官网最新公示, 默沙东(MSD)陈说的打针用sotatercept上市恳求取得受理。

该居品仍是于本年3月取得好意思国FDA批准上市,用于治愈肺动脉高压(PAH)。这款疗法此前被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一。

图源: 国度药监局药品审评中心官网

肺动脉高压(pulmonary hypertension,PH)是指由多种异源性疾病(病因)和不同发病机制所致肺血管结构或功能改动,引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理概括征,继而发展成右心缺少致使圆寂 [1]。

公开资料清晰, sotatercept是一款“first-in-class”新式激活素信号禁绝剂类生物制剂,不错禁绝这种信号开释,减少内皮细胞和平滑肌细胞增生,促进凋一火, 达到禁绝肺血管重塑的后果。

参考文件:

[1]中华医学会呼吸病学分会肺栓塞与肺血管病学组,中国大夫协会呼吸大夫分会肺栓塞与肺血管病责任委员会,天下肺栓塞与肺血管病防治配合组等.中国肺动脉高压会诊与治愈指南(2021版)[J].中华医学杂志,2021,101(1):11-51.

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